פירסום מקרן המחקר פראקסה מיום שבת 28/1/2012
המחקר באיקס שביר ממשיך להתקדם במהירות מסחררת ויש צפייה כי פני השטח יראו אחרת לגמרי בתקופה זאת בשנה הבאה!

עידכון לגבי השלבים במחקר הקליני מאת דר' מיכאל טרנפאגליה, מנהל רפואי בפראקסה:

שלש חברות תרופות מבצעות ניסויים קליניים לאיקס שביר. שתי חברות שווצריות – נוברטיס ורושה, מתחרות בניהן מי יוביל במירוץ להבאת הנוגדן לmGluR5  לשוק, וחברה אמריקאית אחת, סיסייד, מייעדת את הניסויים שלה לרצפטור במוח בשם GABAB.

נוברטיס נמצאת בשלב IIb/III   במחקר בתרופה 056AFQ . לצורך המחקר הקליני בקבוצת מתבגרים יש צורך בעוד 35 מתבגרים, והמחקר מתוכנן להתחיל בסתיו 2012. המחקר הקליני המבוקר בקבוצת הבוגרים הסתיים, וכמה מן המשתתפים במחקר, עברו להשתמש בתרופה עצמה, עם אפשרות לקבלה עד להגעתה למדפים.
    רושה  השלימה את שלב II במחקר בנוגדן לmGluR5 בשנה שעברה ועכשיו היא מרחיבה את הניסוי למספר אנשים גדול יותר בגילאי 16-50 עם איקס שביר. רושה מתחילה את הניסוי בנוגדן גם לבדיקת השפעות הנוגדן באנשים עם דיכאון.

סיסייד עכשיו מגייסת חולים באיקס שביר בגילאי 5-25 באתרים סביב ארה"ב בשביל השלב השלישי במחקר הקליני  ב"ארבקלופן". תרכובת זאת מגבירה את הפעילות של הרצפטור AGBAB ומצפה לסיים את הדרישות של הניסוי עד לסוף שנת 2012 ואז נדרשים עו כ- 18 חודשים לקבלת אישורי הFDA על מנת למצב את התרופה על המדפים.

חברה רביעית בשם "אפרקסיס" פירסמה גם היא את כוונותיה להתחיל במחקר קליני בPAK שהוא חלבון שגורם לנירמול רצפטור שנקרא "קוצים דנדריטים". הטכנולוגיה הזאת פותחה על ידי זוכה בפרס נובל דר' סוסומו בעזרת הקרן למחקר של פראקסה ולאחרונה זכתה בפרס גדול שיעזור לה להאיץ את ההגעה למחקר קליני בPAK.

דר מיכאל טרנפאגליה מפרט כי נתונים אלה משמחים במיוחד לאור העובדה כי כל חברה אשר תבחר בעתיד לפתח תרופה אשר מתבססת על הנוגדן  mGluR5  תוכל להשתמש באותן מתודות ולפתח תרופות שיכניסו להן כסף רב וזאת בשל מגוון הסימפטומים השונים באיקס השביר שמקבילים למחלות רבות ושונות לדוגמא אלצהיימר, דיכאון וכו' מה שכמובן מעלה את האינטרס שלהן לגשת לפיתוח כזה.

פראקסה קבעה את הראשון בפברואר כיום האחרון להגשת מועמדות לתמיכה והשתתפות במחקר ואת ה1.4 כיום בו יפורסם מי עורך את המחקר.

הוסף תגובה

text#before#comment#box